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      “港澳藥械通”政策惠及患者逾2500人次

      發布日期:2023-09-08   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
      核心提示:港澳藥械通政策加速惠及粵港澳大灣區居民。廣東省藥品監管局副局長王玲7日表示,截至今年8月底,廣東省已累計獲得批準臨床急需進

      “港澳藥械通”政策加速惠及粵港澳大灣區居民。廣東省藥品監管局副局長王玲7日表示,截至今年8月底,廣東省已累計獲得批準臨床急需進口藥品26個,臨床急需進口醫療器械17個,覆蓋廣州、深圳等地市的19家指定醫療機構,惠及患者2501人次。
       
        2021年,“港澳藥械通”政策正式落地,打通國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫院采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,在臨床急需的情況下,可以在大灣區內地指定醫療機構使用,為大灣區居民帶來了疾病治療的便利。
       
        廣東省藥品監管局行政許可處副處長梁云表示,近期,該局將聯合廣東省衛健委發布第五批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄。第五批目錄將涉及新批準的臨床急需進口港澳藥品3個,醫療器械4個。
       
        與此同時,港澳外用中成藥陸續獲準內地上市。2020年以來,廣東省藥監局受國家藥監局委托,在粵港澳大灣區開展港澳已上市傳統外用中成藥的簡化審批工作。
       
        截至目前,已有10個品種通過該政策獲批內地注冊上市,其中澳門2個,香港8個,進一步激勵港澳發展本地傳統中成藥的信心。此外,目前已受理在審品種4個,有意向申報正在提前介入指導服務品種4個。
       
        廣東省藥品監管局行政許可處處長羅玉冰表示,自簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批政策實施以來,廣東省藥監局做好對港澳企業意向申報品種的靠前服務和技術支持,對于每一個申請品種,該局將為港澳外用中成藥申報提供預審服務,在正式受理前及時反饋申報資料中的存在問題;優化注冊檢驗樣品的送檢流程等,接下來將暢通溝通交流渠道,助力更多優質的港澳傳統外用中成藥實現在內地注冊上市。
       
       
       
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