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      關于印發第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知

      發布日期:2023-08-25   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
      核心提示:各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(局)、工業和信息化主管部門、藥監局:  為進一步落實《關于保障

      各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(局)、工業和信息化主管部門、藥監局:
       
        為進一步落實《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛生健康委會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局持續圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關企業研發生產能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》?,F印發給你們,請結合實際,推動相關工作順利開展。
       
        為保障鼓勵研發申報兒童藥品工作順利實施,國家衛生健康委將協同科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局,進一步加大鼓勵研發申報兒童藥品科研扶持力度和相關產業項目建設,優先審評審批鼓勵研發申報兒童藥品,按程序將符合條件的鼓勵研發申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄,引導提升我國兒童藥品綜合研發水平,促進兒童藥品合理規范使用,支持兒童藥品供應保障高質量發展。
       
        附件第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單
      序號
      藥品中文名稱
      藥品英文名稱
      劑型
      規格
      1
       
      伏索利肽  
      Vosoritide
      注射劑
      1.2mg
      注射劑
      0.56mg
      注射劑
      0.4mg
      2
      噴他脒
      Pentamidine
      粉針劑
      300mg
      3
      硝唑沙奈
      Nitazoxanide
      混懸劑
      100mg/5ml
      4
      吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗
      Gemtuzumab/Gemtuzumab
      Ozogamicin
      注射劑
      4.5 mg
      5
      阿伏利尤
      單抗
      Anifrolumab
      注射劑
      2ml:0.3g
      6
      波舒替尼
      Bosutinib
      片劑
      0.1g
      7
      奈莫利珠
      單抗
      Nemolizumab
      注射劑
      60mg
      8
      貝洛度尤
      單抗
      Bezlotoxumab
      注射劑
      1ml:25mg
      9
      吉伏司瑞
      Givosiran
      注射劑
      0.189g
      10
      加那索龍
      Ganaxolone
      混懸劑
      1ml:50mg
      11
      雷美替安
      Ramelteon
      片劑
      8mg
      12
      艾夫糖苷酶α
      Avalglucosidase alfa
      注射劑
      0.1g
      13
      培伐利酶 
      Pegvaliase 
      注射劑
      2.5mg
      注射劑
      20mg
      14
      替利珠單抗
      Teplizumab
      注射劑
      2ml:2mg
      15
      苯丁酸
      甘油酯
      Glycerol Phenylbutyrate
      口服
      溶液劑
      1.1g/ml
      16
      奧立撲酶α
      Olipudase alfa
      注射劑
      20mg
      17
      非諾多泮
      Fenoldopam
      注射劑
      10mg/ml
      18 
      培妥羅
      凝血素α
      Turoctocog alfa pegol
      注射劑
      500IU
      注射劑
      1000IU
      19
      左甲狀腺
      素鈉
      Levothyroxine Sodium
      口服
      溶液劑
      5ml:0.15mg
      20
      高血糖素
      Glucagon
      鼻用散劑
      3mg
      21
      芬戈莫德
      Fingolimod
      口腔
      崩解片
      0.25mg
      22
      米諾環素
      Minocycline
      外用
      泡沫劑
      4%
      23
      哌甲酯
      Methylphenidate
      緩釋膠囊
      5mg
      緩釋膠囊
      10mg
      緩釋膠囊
      60mg
      24
      格列本脲
      Glibenclamide
      混懸劑
      1ml:0.6mg
       
       
        國家衛生健康委辦公廳     科技部辦公廳
       
        工業和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司
       
        2023年8月22日
       
       
       
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